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js848com恒瑞医药:JAK1抑制剂外用剂型授权海外,开启BD新时代

时间:2019-10-17 14:02来源:财经
事件:公司与美国Arcutis公司在美国达成协议,恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给美国Arcutis公司。     JAK1外用剂型授权海外,拓

事件:公司与美国Arcutis公司在美国达成协议,恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的JAK1抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给美国Arcutis公司。

    JAK1外用剂型授权海外,拓展增量市场充分展现公司商务拓展能力。

    公告显示,公司将JAK1抑制剂SHR0302的欧美日外用剂型权益授权给美国Arcutis公司,首付款为10万(独家谈判协议)+40万(协议签订后30天)+150万(18个月内POC)美元,里程碑付款为300万(III期临床)+1750万(NDA)+不超过2亿(销售额里程碑)美元,外加销售提成,我们预计该剂型适应症为银屑病的局部治疗。公告显示,Arcutis公司于2016年成立,位于美国加利福尼亚州门洛公园市。该生物科技公司主要从事医疗性皮肤外用产品的研发和销售,公司此次选择与Arcutis的合作可以理解为BigPharma将研发管线中非重点推进的项目领域通过LicenseOut的方式得到可观的现金流支持研发,而Arcutis作为典型的聚焦于皮肤外用药的Biotech公司,拥有丰富的开发皮肤外用制剂的经验,成功可能性更高;如果Arcutis将产品成功开发上市,恒瑞更有望快速推进JAK1外用制剂的国内开发,从而实现帕累托改进,充分展现公司商务拓展能力。

    商务拓展(BD)能力是制药公司第二条研发管线,恒瑞开启BD新时代。

    JAK-STAT信号通路是免疫和造血功能均不可或缺的,多种不同的致炎因子激活此细胞内信号通路引起炎症反应。JAK抑制剂作为新一代口服治疗自身免疫疾病靶点的药物,市场前景广阔。辉瑞的JAK3抑制剂托法替尼上市5年后销售额在2016年达到9.3亿美金,主要适应症为类风湿性关节炎(RA),针对溃疡性结肠炎(UC)适应症III期临床数据良好;Incyte/诺华的JAK1/2抑制剂鲁索替尼,适应症为骨髓纤维化(MF)和真性红细胞增多症(PV),2016年销售额超过9.5亿美金。SHR0302作为选择性JAK1抑制剂,有望在自身免疫性疾病中取得良好临床效果,面对国内百亿级自身免疫疾病市场,发展空间广阔。更重要的是,公司自2015年PD-1对外授权以来再次启动海外BD,标志着公司研发领域BD进入常态化,我们认为,此次海外授权反应了公司通过BD挖掘在研管线获取现金流的能力,同时,通过BD进一步拓展公司研发管线,对于恒瑞医药这样一个拥有丰富研发管线和强大商业化能力的创新型制药公司,将是未来一个重要的看点。

    盈利预测和投资建议。

    我们预计2017-19年公司EPS分别为1.11/1.35/1.66元,当前公司股价70.57元,对应2017-19年P/E分别为64/52/43倍,考虑到公司创新龙头地位,给予公司2018年60倍P/E,给予目标价81元,维持买入评级。

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